注意！牛黄解毒片、胶囊这三类人都不能用了

更新时间：2019-3-13 10:43:49    来源：人民网-生命时报

　　近日，国家药品监督管理局发布公告，要求修订牛黄解毒片、胶囊等的说明书，写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用，增加“不可超剂量或长期服用”警示语。

　　公告指出，牛黄解毒片、胶囊含雄黄，不可超剂量或长期服用。同时要求说明书写明多种不良反应：如腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血；皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。头晕、头痛、嗜睡、失眠。过敏样反应、过敏性休克等。有血尿、急性肾损伤等个案报告。此外，有长期使用导致砷中毒。

　　新要求同时要求增加六大注意事项：1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。

　　公告要求，相关药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定，提出修订说明书的补充申请，于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

相关信息： 四种泡脚比吃药管用 黄花菜荸荠煲鳊鱼益肝脾 “市花”入药用 木棉周身宝！ 肖伟代表：加快中药新药注册改革 反复开合跳、快速俯卧撑 “半分钟运动”强健心肺 保护肾脏三注意 四高人群护肾很重要 研究发现：多睡觉提高免疫力 小儿感冒，两个方子管用 孩子说话晚可能是听力问题

	焦作网版权与免责声明：
① 　 凡本网注明“焦作网”的所有文字和图片稿件，版权均属于焦作日报社和焦作网所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明“信息来源：焦作网”，违者本网将依法追究责任。 ② 焦作网所刊登的所有内容，未经著作权人合法授权，禁止一切形式的下载、转载使用或者建立镜像。获得合法授权的，应在授权范围内使用，必须为作者署名并注明"来源：焦作网"字样。违反上述声明者，本网将依法追究其相关法律责任。 ③ 凡本网注明“来源：XXX（非焦作网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，其版权归属原作者或所属媒体所有，转载请不要修改任何文字图片链接信息，如果您认为我们转载了您的文章或资料，损害了您的利益，请联系我站，我们会即时处理或删除。